ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ЛІЦЕНЗІЙНИХ УМОВ ЩОДО ВІДПУСК ЛІКІВ ЗА РЕЦЕПТОМ ЛІКАРЯ

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 19.07.2022 року № 809, внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), які визначають порядок відпуску ЛЗ під час воєнного стану, а саме:

  • виключено можливість відпуску антибактеріальних лікарських засобів для системного застосування, що класифікуються згідно з кодом АТХ (анатомо-терапевтично-хімічним) — J01), які згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску за рецептом, без рецепта лікаря;
  • у аптечних закладах в межах територій територіальних громад, які розташовані в районі проведення воєнних (бойових) дій або які перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні), перелік яких затверджується наказом Мінреінтеграції, відпуск вищезазначених ЛЗ може здійснюватись без рецепта.

 

  Також, Комітет Верховної ради з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування подав  на розгляд законопроект (№ 7445 https://www.apteka.ua/article/637243)  про внесення змін до статті 42 4 Кодексу України про Адміністративні правопорушення щодо посилення відповідальності за порушення встановленого порядку реалізації (відпуску) лікарських засобів, яким визначено розміри штрафів за відпуск рецептурних ліків без рецептів.

Нагадаємо, що 18 липня 2022 року Парламент у першому читанні підтримав Проект Закону про внесення змін до деяких законів України щодо посилення контролю за відпуском лікарських засобів (№ 7444 https://www.apteka.ua/article/637237).

Цим документом передбачено внесення змін до трьох Законів України, відповідно до яких лікарям заборонено призначати рецептурні ліки без виписування рецепта, а фармацевтам відпускати їх із аптеки без наявності рецептів.

В прикінцевих положеннях обидвох законопроектів визначено, що Закон вводиться в дію через три місяці з дня припинення чи скасування воєнного стану.